ХАНГЖОУ НУЖУО ТЕХНОЛОЏИ ГРУП КО., ООД

Генератор на азот со PSA метод во еден чекор: Се однесува на процес каде што воздухот, откако ќе се компресира, филтрира и суши, директно влегува во адсорпциската кула со јаглеродно молекуларно сито (CMS) за одвојување на азот и кислород. Чистотата на произведениот азот директно ја исполнува целта на дизајнот (99,5%-99,999%). Ова е најфундаменталниот PSA процес.

Систем за генерирање азот со додадена опрема за прочистување: обично се однесува на двостепениот метод. Првиот чекор е главната единица на PSA прво да произведува азот со помала чистота (како што е 95%-99,5%). Вториот чекор е да се спроведе длабинско прочистување преку дополнителна опрема за прочистување (како што е каталитичка деоксигенација + сушење или мембранско одвојување итн.), на крајот произведувајќи азот со ултра висока чистота (како што е повисок од 99,999%, додека содржината на кислород се намалува на екстремно ниски нивоа, како што е <1ppm, и се намалува точката на росење под -60℃).

За да се направи избор во фармацевтската индустрија, не само технологијата, сеопфатната одлука мора да се комбинира со ризикот од квалитетот и усогласеноста со регулативите.

1. Степен на специфична употреба на азот: Некритични/индиректни контактни пловила: како што се опрема за пневматско запечатување, линија за пакување, како што е динамичен воздух со невисока чистота (99,5%), методот во еден чекор е економична и ефикасна опција.

Клучен/директен контактен занает, како што е линијата за асептично полнење на покриеноста на производот, инертната заштита на реакцискиот котел (за да се спречи оксидација), процесот на сушење на заштитата од азот, снабдувањето со гас на биореакторот итн. Овие процеси бараат екстремно ниски нивоа на кислород и влага во азотот за да се спречи ризикот од деградација, влошување или експлозија на производот. Мора да се избере двостепенски метод со опрема за прочистување.

2. Фармакопеја и GMP барања: многу фармакопеи имаат јасни стандарди за медицински азот (како што се содржина на кислород, влага, микроорганизми итн.). Спецификацијата за кориснички барања на фармацевтските претпријатија поставува строги внатрешни стандарди, кои често се многу повисоки од она што може да се постигне со методот во еден чекор. Двостепениот метод е најсигурен начин за исполнување на овие стандарди за верификација.

3. Трошоци за животниот циклус и управување со ризици: Иако почетната инвестиција и оперативните трошоци на методот во еден чекор се ниски, но ако стандардите за чистота не предизвикуваат загадување на серијата, отпадот или прекини во производството, нејзината загуба далеку ја надминува разликата во цената на опремата. Високите инвестиции на методот во два чекори може да се сметаат за купување осигурување, обезбедувајќи континуирано, стабилно и усогласено работење на клучниот процес, намалувајќи го ризикот за квалитетот.

Накратко, Преферираниот систем е оној со опрема за прочистување (двостепен метод), особено во областа на стерилни препарати, висококвалитетни пченкарни растенија, биофармацевтски производи итн. Ова е моментално главната и стандардна конфигурација во фармацевтската индустрија, особено за претпријатија кои се стремат кон стандарди за висок квалитет и меѓународна усогласеност. Може да обезбеди стабилен и ултра-високо чист азот, фундаментално елиминирајќи ги ризиците од процесот предизвикани од квалитетот на азотот и лесно справувајќи се со регулаторните ревизии. Сценаријата за примена на едностепениот PSA метод се ограничени: се препорачува само за некритични и недиректни контактни помошни цели во фабриките и мора да помине низ строга проценка и одобрување на ризикот од квалитет. Дури и во овие сценарија, треба да се опреми комплетен систем за онлајн мониторинг и аларм.

Ако сте заинтересирани заPSA генератор на кислород/азот, генератор на течен азот, постројка на ASU, компресор за засилување на гас.

КонтактРајли:

Тел./Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com